1. 医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント ⅱ. 腹膜透析用治療計画プログラム （令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）
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1. 医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント ⅱ. 腹膜透析用治療計画プログラム （令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明
令和4年6月7日に閣議決定された「規制改革実施計画」に基づき、PMDAでは平成26年以降に承認を取得した医療機器プログラム（SaMD）から、「腹膜透析用治療計画プログラム」の審査のポイントに関する情報を整理し、令和4年9月30日にホームページにて公表し ...
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